近日,国家药品监督管理局化妆品监督管理司给山东大学口腔医院发来一封感谢信,对医院在牙膏不良反应监测试点工作中的辛苦付出表示衷心感谢,同时,希望医院今后再接再厉,继续为支持化妆品监管工作作出更大的贡献。
2022年,山东大学口腔医院入选全国牙膏不良反应监测工作6家试点单位之一,并被增选为山东省药品化妆品监测哨点。在此基础上,医院联合国内知名院校(北京大学口腔医院、四川大学华西口腔医院、上海交通大学第九人民医院、中山大学光华口腔医院、三明市第一医院等)牵头制定了包括《牙膏相关浆细胞龈炎判断及处理原则》在内的五套牙膏不良反应监测技术规范。本套规范是国内在本领域的首套标准,将助力弥补我国在牙膏不良反应监测领域的空白。
为做好牙膏不良反应监测试点工作,医院专门成立了以葛少华院长为组长的领导机构,指导医院制定了牙膏不良反应监测试点工作报告流程,按照规范流程进行病例收集,同时,对牙膏不良反应数据进行分析和评价,为牙膏不良反应监测提供决策建议、专业咨询、理论指导和技术支撑。通过参加国内相关技术交流培训,组织开展省内和院内技术培训等方式不断加强技术人员对牙膏不良反应监测工作的质量控制,从而提升监测的准确性。2022年,医院共计上报化妆品不良反应报告7份,其中严重报告0份。同时,联合济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心,申报一项山东省药品/化妆品不良反应监测哨点课题“数据驱动的牙膏不良反应监测技术规范研究”。
下一步,医院将持续秉承科学严谨的态度,不断加强和落实牙膏不良反应监测工作,形成完善的技术文件,为国家牙膏不良反应监测提供专业的理论支持和技术支撑,为广大人民群众的口腔健康保驾护航。